Bei der Anlieferung von Roh- und Ausgangsstoffen wird anhand von strengen Qualitätsprotokollen geprüft, dass die richtigen Produkte geliefert wurden und dass diese die festgelegten Spezifikationen für den vorgesehenen Verwendungszweck erfüllen. Erfahren Sie mehr darüber, wie wir Ihre Hilfsstoffe, Verpackungsmaterialien und andere Inhaltsstoffe prüfen und Proben entnehmen.
Vetter verfügt über umfassende Expertise und bewährte Prozesse zur Qualifizierung, Analyse und Freigabe aller primären und sekundären Materialien, die zur Herstellung Ihres injizierbaren Arzneimittels erforderlich sind.
Alle Materialien werden vom Eingang bis zur Freigabe sorgfältig getestet und erst dann weiterverarbeitet, wenn ihre Qualität vollständig verifiziert wurde – in Einklang mit sowohl regulatorischen Vorschriften als auch kundenspezifischen Anforderungen.
Alle eingehenden Materialien werden von unserer Quaitätskontrolle genaustens geprüft. Unsere Experten und Expertinnen sind umfassend zu den bestehenden Branchenanforderungen in der Produktion, der Freigabe und des weltweiten Vertriebs von Arzneimitteln geschult.
Im Rahmen der Tests werden mehrere wichtige Materialeigenschaften geprüft, darunter:
Sobald Ihre validierten, produktspezifischen Methoden an Vetter übertragen wurden, werden die in unseren Prozessen eingesetzten pharmazeutischen und chemischen Substanzen anhand von chemischen, physikalischen und bio-chemikalischen Methoden einer qualifizierten Identifikationsprüfung unterzogen.
Diese Identifikationstests sind unerlässlich, um die Konformität Ihres Produkt mit den definierten Spezifikationen zu gewährleisten Darüber hinaus können wir anhand der Prüfung etwaige Verunreinigungen oder Verfälschungen feststellen, die sich nachteilig auf das Endprodukt auswirken könnten.
Bei allen Arzneimitteln bestimmt die Qualität des Ausgangsmaterials die Qualität des Endproduktes. Aus diesem Grund wählen wir unsere Lieferanten mit größter Sorgfalt und nach eingehender Prüfung aus und bestehen auf eine umfassende Bewertung sowie regelmäßige Überprüfung ihrer Leistung.
Unsere strengen Wareneingangskontrollen sind für uns ebenfalls ein wertvolles Mittel, um unsere Lieferanten zu überwachen und nachzuverfolgen. Alle eingehenden Rohstoffe und Komponenten werden eingehend überprüft, um die Einhaltung der hohen Qualitätsstandards von Vetter zu gewährleisten.
