Wir überprüfen und verifizieren die Qualität Ihres Produkts in allen wichtigen Schritten im Produktionsprozess – angefangen bei den ursprünglichen Rohstoffen bis hin zur Charge für die Freigabe. Erfahren Sie mehr über unsere zuverlässigen Prüfmethoden.
Die Qualität Ihres Endprodukts steht und fällt mit der Qualität Ihrer Ausgangsstoffe. Aus diesem Grund unterziehen wir alle Hilfsstoffe, Wirkstoffe und Verpackungskomponenten einer gründlichen Prüfung, damit alle regulatorischen Vorgaben und Kundenspezifikationen sicher erfüllt werden.
Mithilfe unterschiedlicher Testmethoden prüfen wir in unseren Einrichtungen die Identität, Authentizität, Reinheit und Konformität aller eingehenden Produkte. Erfahren Sie mehr darüber, wie wir bei uns strengste Qualitätskontrollen umsetzen.
Bevor fertig abgefüllte Einheiten unsere Anlagen verlassen, durchlaufen sie strenge und cGMP-konforme Kontrollen. So wird sichergestellt, dass die Produkte die höchstmöglichen Qualitätsstandards erfüllen.
Von Mikrobiologie über Bioanalytik bis hin zu physikalisch-chemischen Methoden – unsere Produktprüfungen sind umfassend mit Ihren validierten Spezifikationen, den EMA-Anforderungen sowie den FDA-Vorschriften abgestimmt. Erfahren Sie mehr darüber, wie wir unsere Prozesse individuell an Ihr Produkt anpassen.
Stabilitätsdaten sind ein wichtiger Erfolgsfaktor für Ihr Produkt, angefangen bei Zulassungsanträgen bei Behörden über den globalen Vertrieb bis hin zur langfristigen Produktintegrität bei der Lagerung. Wir erheben diese Daten in regelmäßigen Abständen und werten Sie aus, um mögliche Risiken zu ermitteln.
Erfahren Sie mehr darüber, wie wir Stabilitätsprogramme und Lagerbedingungen auf Ihre spezifischen Produktanforderungen abstimmen.
