Digitalisierung in der pharmazeutischen Industrie
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Neue Technologien und digitale Trends beschleunigen die Digitalisierung in der Pharmaindustrie. Während Branchen wie die Automobilindustrie eine rasche Digitalisierung bewältigt haben, ist die Pharmaindustrie aufgrund der Komplexität und Vielfalt dieser stark regulierten Branche im Rückstand.
Unternehmen der Pharmaindustrie stehen in Bezug auf die Digitalisierung vor großen Hindernissen. Wir haben einen CDMO-Leitfaden entwickelt, mit dem diese Herausforderungen bewältigt werden können.
Herausforderung 1: Komplexität meistern
Die Digitalisierung kann die Qualität wichtiger Fertigungsprozesse wie Dokumentation und Materialwirtschaft erheblich verbessern und sie sicherer, effizienter und konsistenter machen. Um diese Vorteile zu nutzen, müssen CDMOs in mehreren Schlüsselbereichen eine größere Komplexität überwinden als ihre Counterparts aus der Pharmaindustrie:
- Höhere Anzahl verschiedener Labor-Geräte
Während Arzneimittelhersteller einen Gerätetyp für eine bestimmte Analyse verwenden können, benötigen CDMOs oft mehrere verschiedene Geräte für die gleiche Analyse, da der Prozess und die Gerätewahl des Kunden berücksichtigt werden muss. Dies schafft eine Vielzahl an Testmethoden und -prozessen, die bei der Digitalisierung berücksichtigt werden müssen. - Diverse Kunden und Produkte
Die Heterogenität bzgl. der Kunden eines CDMOs und deren Produkte führt zu einer Vielzahl unterschiedlicher Prozessvarianten. Der Versuch, jeden Prozess für jedes Produkt für jeden Kunden zu digitalisieren, kann eine Herausforderung sein. - Abhängige Projekte und Prozesse
Die Digitalisierung in der Pharmaindustrie ist kein einzelnes Projekt, sondern ein umfassendes Programm, das viele voneinander abhängige Teilprojekte umfasst. Bei CDMOs betrifft die Digitalisierung eines Prozesses oft mehrere Projekte gleichzeitig.
CDMO Lösung: Prozesse harmonisieren und standardisieren
Um die softwarebasierte Digitalisierung zu erleichtern, arbeiten intelligente CDMOs aktiv an der Harmonisierung und Standardisierung abteilungsübergreifender Prozesse.
Die Projektmanager dieser Organisationen arbeiten auch proaktiv daran, Abhängigkeiten sowie potenzielle Synergien zwischen ihren zahlreichen Workflows und Projekten zu ermitteln.
Herausforderung 2: Flexibel bleiben
Während für die Digitalisierung in der Pharmaindustrie eine Prozessstandardisierung erforderlich ist, müssen CDMOs dennoch die individuellen Kundenbedürfnisse erfüllen.
Beispielsweise verwenden unterschiedliche Kunden häufig unterschiedliche Wörter und Definitionen in ihren Produktionsspezifikationen. Dadurch entstehen beim CDMO mehrere Prozessvarianten, die während der Digitalisierung berücksichtigt werden müssen.
CDMO Lösung: Anpassungsfähigkeit in digitalisierte Systeme einbauen
Wie dieses Beispiel zeigt, ist die Digitalisierung keine Garantie für Flexibilität. Die Fähigkeit flexibel zu bleiben muss eine wichtige Rolle bei der Gestaltung der Systeme und der digitalen Prozesse spielen.
In dem oben verwendeten Beispiel können beispielsweise vordefinierte Textmodule, die alle wichtigen Aspekte der Produktspezifikationen abdecken, dazu beitragen, sowohl Standardisierungs- als auch Flexibilitätsanforderungen zu erfüllen.
Herausforderung 3: Digitale Transformation im Unternehmen
Die digitale Transformation kann sich direkt auf das Personal in Ihrem pharmazeutischen Unternehmen auswirken. Wenn der Prozess nicht gut erklärt wird oder Bedenken nicht ernst genommen werden, können Teams und Einzelpersonen neue digitalen System möglicherweise nicht leicht annehmen.
Viele Faktoren können die Einstellung der Mitarbeiter zum Thema Digitalisierung beeinflussen:
- Alter
- Ausbildung
- Digitale oder analoge Generation
- Unterschiedliche Arten von Stakeholdern
- Unternehmensleitbild
CDMO Lösung: Ein spezielles Transformationsteam ins Leben rufen
Eine gut ausgebildete, fokussierte digitale Taskforce kann eine wichtige Ressource sein. Gemeinsam können sie eine Stakeholder-Analyse durchführen, die Anliegen und Erwartungen der Kunden und Mitarbeiter eruieren.
Die Kenntnis über die unterschiedlichen Stakeholder kann dabei helfen, während des gesamten Digitalisierungsprozesses eine reibungslos funktionierende Kultur und einen reibungslos funktionierenden Arbeitsplatz aufrechtzuerhalten.
Herausforderung 4: Wissen, was zu digitalisieren ist - und was nicht
Die Digitalisierung findet in nahezu allen Bereichen eines CDMO statt und bringt eine Vielzahl von neuen Technologien mit sich. Innovationen, die ein CDMO verfolgt, sollten jedoch immer einen Mehrwert bieten.
Während maschinelles Lernen, künstliche Intelligenz, Blockchain und Big Data ein erhebliches Potenzial haben können, kann die Fokussierung auf diese Technologien nur aus Gründen der Innovation ein kostspieliger Fehler sein.
CDMO Lösung: Konzentrieren Sie sich auf Initiativen, die Mehrwert schaffen
Intelligente CDMOs konzentrieren sich auf Digitalisierungsprojekte, die Qualität und Effizienz steigern können. Identifizieren Sie zunächst die sogenannten „Low hanging fruits“ - relativ kleine Projekte, die schnellen Mehrwert bringen.
Das Ersetzen eines Papierbuchs an einer visuellen Inspektionsarbeitsstation durch ein Tablet ist für Benutzer beispielsweise einfach zu erlernen und kann schnell einen Mehrwert schaffen.
Zudem gilt es Digitalisierungsprojekte zu identifizieren, die zwar einen großen Aufwand bedeuten, aber einen weitaus höheren Wert bringen. Beispielsweise ist der Wandel von einer papierbasierten Übertragung von Labormesswerten hin zu einer digitalen Anbindung der Messgeräte weitaus komplexer. Jedoch schafft eine automatische Datenübertragung einen erheblichen Mehrwert.
Den Weg zur Innovation frei machen
Eine gut durchdachte Digitalisierungsstrategie in der Pharmaindustrie wirkt sich positiv auf die Produkt- und Prozessqualität auswirken.
Für CDMOs bedeutet dies, die Komplexität zu meistern, ohne die Flexibilität für unsere Kunden zu beeinträchtigen, eine reibungslose Transformation für alle Mitarbeiter des Unternehmens sicherzustellen und die gesamte Wertschöpfungskette zu stärken.
