Vetter 最新临床生产基地成功完成第一批客户订单灌装

Vetter Development Services Rankweil 准备扩张

Vetter Rankweil 制造基地的材料制备区。
  • 达成了该基地开发的又一个里程碑
  • 从审计中收到积极反馈并有更多安排
  • 计划中的扩张将有助于满足不断增长的客户需求

德国拉文斯堡和兰克韦尔奥地利 2022 年 7 月 5 日 - 随着成功完成第一批客户订单灌装，全球领先的医药合同定制研发生产机构 (CDMO) Vetter在其位于奥地利兰克韦尔的新临床药物灌装工厂达到了又一座里程碑。更多的批次已经在计划中，更多的客户项目也正在筹备中。此外，公司正在扩大该基地，以优化流程和提高生产能力。

Vetter 于 2020 年年中收购了 Rankweil 设施，以帮助满足客户在早期药物开发阶段对复杂灌封解决方案日益增长的需求，并作为该公司在美国芝加哥附近的临床药物灌装基地的欧洲对标。在收购后的一年内，公司对该基地进行了调整和整合，以满足 Vetter 的高质量标准。2021 年 12 月，国家主管机构奥地利健康与食品安全局 (AGES) 成功完成了 cGMP 检查，从而使该设施能够支持全球制药和生物技术公司的临床开发项目。

Vetter Rankweil 生产基地的小瓶灌装站

“我们一直高度关注实现该基地的战略整合，”奥地利生产基地负责人 Martin Schwab 博士表示。“通过辛勤的工作和专注，我们已经成功使该基地迅速全面投入运营，并且已经在计划进行扩建和进一步开发。”为了向客户提供额外的产能，我们将在未来几个月内安装第二台灭菌锅和另一台用于包材的清洗机，并对现有的冻干机进行改造，使其与拉文斯堡的设施保持一致，从而优化系统和工艺。例如，这将支持 Vetter 从临床到商业生产的过渡。

新业务开发副总裁 Andrea Wesp 补充说：“我们的目的是通过为临床药物灌装提供灵活和全面的服务组合，竭尽所能地支持全球客户项目。目前，我们已经从到访过我们 Rankweil 基地的客户那里收到了积极的反馈，这不仅证明我们正在满足他们的需求，而且证明我们已经在业务战略中迈出了重要的一步。”